Beschrijving

Technische Parameters

Invoering

pill

product-1400-1400

Productenbeschrijving

### Systematische uitleg van Stada Anadrol -tabletten 50 mg

#### 1. drugsoverzicht

**STADA Anadrol (Oxandrol tablets 50mg)** is a synthetic steroid drug, the main ingredient of which is Oxymetholone, a 17 -alkylated androgen derivative. The drug was originally developed by Syntex, an American company, and later produced by pharmaceutical companies in many countries. As an internationally Gerenommeerde generiek drugsbedrijf, Stada's Anadrol -tabletten staan bekend om hun hoge biologische beschikbaarheid en strikte kwaliteitscontrole, en worden veel gebruikt om erytropoëtische aandoeningen te behandelen, zoals aplastische anemie .

---

#### 2. indicaties en klinische toepassingen

1. ** Hoofdindicaties **:

- ** Aplastische anemie **: bevordert erytropoëse door de differentiatie van stamcellen van beenmerg te stimuleren .

- ** Anemie na chemotherapie **: helpt bij het verbeteren van bloedarmaniman van beenmerg onderdrukking veroorzaakt door chemotherapie bij kankerpatiënten .

- ** Myelodysplastisch syndroom (MDS) **: gebruikt om de hemoglobine -niveaus in sommige gevallen te verhogen

- ** Geërfde anemie **: zoals hulpbehandeling van Fanconi anemie .

2. ** Off-label gebruik **:

-Atleten of bodybuilders hebben zijn spieropbouweffect misbruikt (nu verbannen door het internationale anti-dopingbureau) .

---

#### 3. fysische en chemische eigenschappen

1. ** Chemische structuur **:

- ** Moleculaire formule **: C₂₁h₃₂o₃

- ** chemische naam **: 17 - hydroxy -2- hydroxymethyleen -17 - methyl -5 - Androstane -3- een

- ** Molecuulgewicht **: 332.48 g/mol

- ** stabiliteit **: lichtgevoelig, moeten worden opgeslagen van het licht; Gemakkelijk oplosbaar in chloroform en ethanol, enigszins oplosbaar in water .

2. ** Doseringsvorm kenmerken **:

- ** Tablethardheid **: slaagde voor de Europese farmacopee desintegratietest (minder dan of gelijk aan 15 minuten) .

- ** Verpakking **: Vaak gebruikt is aluminium-plastic blisterverpakking, 10 tabletten per plaat, houdbaarheid 36 maanden .

---

#### 4. Doseringsformulier en uiterlijkkenmerken

1. ** Uiterlijk details **:

- ** kleur **: klassieke witte tot melkachtige witte tabletten, sommige batches kunnen lichtgeel zijn (afhankelijk van de verhouding van hulpstoffen) .

- ** vorm **: ronde biconvex -tabletten, ongeveer 8-9 mm in diameter, met afgesloten randen voor eenvoudig slikken .

- ** Notch **: de meeste versies hebben een centrum inkeping voor eenvoudige dosisaanpassing (half tablet=25 mg) .

- ** Logo **: Het woord "Stada" en het dosismarkering "50" zijn afgedrukt aan de ene kant van de tablet, en het logo van farmaceutische bedrijf is aan de andere kant .

2. ** Excipient compositie **:

- Microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, verknoopte natriumcarboxymethylcellulose, enz. ., om ervoor te zorgen dat de oplosbaarheid van het medicijn groter is dan 85% (pH 6 .} 8 medium).

---

#### 5. farmacologische voordelen

1. ** Zeer effectieve erytropoiesis **:

- Tijdens het stimuleren van de nier om erytropoëtine (EPO) uit te scheiden, activeert het direct beenmerg erythroïde voorlopercellen, een dual-pathway-werkingsmechanisme .

- Klinische onderzoeken tonen aan dat 4-6 weken van medicatie hemoglobine kan verhogen door 2-4 g/dl .

2. ** Farmacokinetische voordelen **:

- ** Bio-beschikbaarheid **: Orale absorptiesnelheid bereikt 95%, en het first-pass effect is laag .

-** Half-life **: 9-16 uren, ondersteunend eenmaal-daagse dosering .

- ** Eiwitbindende snelheid **: 98% bindt aan geslachtshormoonbindende globuline (SHBG), het verminderen van vrije medicijnfluctuaties .

3. ** Doseringsformulierontwerp Voordelen **:

- 50 mg hoge dosis specificatie vermindert het aantal ingenomen tablets en verbetert de compliance .

- Speciale coatingtechnologie maskeert bitterheid en vermindert gastro -intestinale irritatie .

---

#### 6. gebruik en doseringsbeheer

1. ** Standaard regime **:

- De initiële dosis voor volwassenen is 1-2 mg/kg/dag (meestal 50-100 mg/dag), en de maximale dosis is 150 mg/dag .

- Kinderen nemen 1-5 mg/kg/dag in verdeelde doses, en botleeftijd moet strikt worden gecontroleerd .

2. ** Dosisaanpassing **:

- Efficacy evaluatie: test reticulocyten telling om de 2 weken en evalueer de hemoglobine -respons om de 6 weken .

- Intermittente therapie wordt aanbevolen voor langdurig gebruik (e . g ., stop het medicijn gedurende 1 maand na 3 maanden gebruik) .

---

#### 7. veiligheid en voorzorgsmaatregelen

1. ** Gemeenschappelijke bijwerkingen **:

- ** Hepatotoxiciteit **: ongeveer 15% van de patiënten ervaart verhoogde transaminasen, en het wordt aanbevolen om de leverfunctie maandelijks te controleren .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%, en de stem is onomkeerbaar .

- ** Metabole effecten **: LDL verhoogt, HDL neemt af en cardiovasculair risico neemt toe door 2-3 maal .

2. ** Black Box WAARSCHUWING **:

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 maanden) .

- Risico van voortijdige epiphysele sluiting bij kinderen (Botle Age Monitoring elke 6 maanden) .

---

#### 8. contra -indicaties en interacties

1. ** Absolute contra -indicaties **:

- Prostaatkanker, borstkanker, zwangerschap (teratogeen risico tot graad D) .

- Ernstige leverdisfunctie (Child-Pugh Grade C) .

2. ** Drugsinteracties **:

- Verbetert het anticoagulant -effect van Warfarin (vereist een reductie van Warfarin Dosis) 30-50%) .

- Gecombineerd gebruik met cyclosporine verergert nefrotoxiciteit .

---

#### 9. merk en marktpositionering

1. ** Stada Farmaceutische voordelen **:

- Gepasseerde EU GMP -certificering, bio -equivalentietest toont aan dat het verschil in AUC met het originele medicijn A -50 (oxymetholon) minder is dan 5%.

- Neemt een gefluïdiseerd bedgranulatieproces aan om te zorgen voor contentuniformiteit RSD<2%.

2. ** Globale marktdistributie **:

- Voornamelijk verkocht in Midden- en Oost -Europa, Latijns -Amerika en sommige Aziatische landen, de prijs is ongeveer 60-70% van het originele medicijn .

---

#### 10. Patiënteducatiepunten

1. ** Medicatiebegeleiding **:

- Het wordt aanbevolen om het na de maaltijd in de ochtend te nemen om gastro -intestinaal ongemak te verminderen .

- Als u een dosis binnen 8 uur mist, kunt u deze opnieuw innemen, anders overslaan .

2. ** Life Management **:

- Vermijd alcohol (verhoogt het risico op hepatotoxiciteit) .

- Controleer regelmatig de bloeddruk en bloedsuiker (kan diabetes induceren) .

---

#### Conclusie

STADA ANADROL 50MG is een klassieke erythroid -stimulant . Het geoptimaliseerde doseringsformulierontwerp en strikte productieproces Balans Efficacy and Safety . Maar in klinische toepassingen is het noodzakelijk om de indicaties te grijpen en samen te werken met multidisciplinaire monitoring om de voordelen te maximaliseren. in de toekomst, met de ontwikkeling van de toekomst, met de ontwikkeling van de toekomst, met de ontwikkeling van de toekomst, met de ontwikkeling van de toekomst, met de ontwikkeling van de toekomst, is het in de toekomst te maximaliseren. Kan geleidelijk verschuiven naar de tweedelijnsbehandeling, maar in dit stadium is het nog steeds een belangrijke keuze voor specifieke anemiepopulatie .